Лицензия на рентген

Рентгенологические исследования, проводимые как в амбулаторных, так и в стационарных медицинских учреждениях, а также в рамках санаторно-курортного лечения, являются медицинской деятельностью, подлежащей обязательному лицензированию. Лицензия на рентген позволяет медицинским организациям использовать метод лучевой диагностики, основанный на применении ионизирующего излучения.

Лицензирование рентгеновских кабинетов — это сложная и детализированная процедура, требующая глубоких знаний в области законодательства и опыта его применения. Для успешного получения лицензии необходимо выполнить целый ряд мероприятий, направленных на приведение деятельности в соответствие с установленными требованиями, а также строго следовать регламентированному порядку лицензирования.

Луганский консалтинговый центр «IQ» предоставляет профессиональное юридическое сопровождение при оформлении лицензий на эксплуатацию рентгеновских установок, гарантируя успешное завершение всех этапов процесса.

Кто может получить лицензию на рентген?

Рентгенологические исследования важны для диагностики и лечения множества заболеваний. Для того чтобы оказывать качественные, эффективные и безопасные медицинские услуги, необходимо соблюдать многочисленные требования к рентгеновским кабинетам. Эти требования касаются как помещений, так и оборудования, методик диагностики, а также квалификации сотрудников.

Лицензию на рентген-кабинет могут получить медицинские организации, такие как больницы, поликлиники, клиники, лаборатории и медцентры, которые намерены использовать рентгеновские установки для диагностики и терапии. В список оборудования входят:

• флюорографы
• маммографы
• рентгеноскопические столы
• томографы
• гамма-ножи
• коллиматоры

Рентгенологические исследования включают:

• общую рентгенодиагностику
• остеоденситометрию
• флюорографию
• маммографию
• МРТ
• КТ
• комбинированные исследования
• интервенционные вмешательства (цистография, проктография, артрография, фистулография) и биопсии (под контролем рентгена, МРТ или КТ)

В стоматологии лицензию на рентген получают медицинские учреждения, включая частные клиники, которые проводят рентгенологические исследования зубочелюстной системы.

Лицензионные требования для рентгенологических услуг

Для ведения медицинской деятельности в области рентгенологии не требуется отдельная лицензия на источники ионизирующего излучения (ИИИ). Достаточно пройти стандартную процедуру медицинского лицензирования рентгеновских услуг, подтвердив соответствие установленным нормативам.

Рентген-кабинет должен быть оборудован с учетом требований безопасности и комфорта как для пациентов, так и для медицинского персонала.

В процессе рассмотрения заявления и сопроводительных документов инспектор Росздравнадзора оценивает соответствие заявителя лицензионным требованиям.

Основные требования для получения лицензии

• Наличие помещений на законных основаниях, где будет проводиться деятельность.
• Оснащение кабинета необходимым медицинским оборудованием, включая рентген-аппарат с регистрационным удостоверением Минздрава России.
• Положительное санитарно-эпидемиологическое заключение Роспотребнадзора на источники ионизирующего излучения.
• Положительное санитарно-эпидемиологическое заключение Роспотребнадзора на медицинскую деятельность.
• Квалифицированные медицинские кадры, прошедшие необходимое обучение и имеющие соответствующие сертификаты.
• Регистрация специалистов в Федеральном реестре медицинских работников (ФРМР), а медицинской организации — в Федеральном реестре медицинских организаций (ФРМО).
• Заключение договора на обслуживание медицинских изделий с организациями, имеющими лицензию на источники ионизирующего излучения.
• За выдачу лицензии взимается государственная пошлина в размере 7 500 рублей.

Этапы лицензирования

Перед подачей заявления в Росздравнадзор необходимо тщательно подготовиться. На первом этапе выбираются помещения и оборудование, соответствующие техническим, санитарно-эпидемиологическим и радиационным требованиям.

Далее необходимо нанять квалифицированный персонал. Врачи-рентгенологи и рентгенолаборанты должны иметь профильное образование, сертификацию, аккредитацию и своевременное повышение квалификации. Все данные о медработниках должны быть зарегистрированы в ФРМР, а об организации — в ФРМО.

Подтверждение соблюдения этих и других лицензионных требований необходимо предоставить в виде документов. Полный пакет документов в электронном виде прикладывается к заявлению, которое подается через личный кабинет на Госуслугах. Рассмотрение документов занимает до 15 рабочих дней.

Если инспектор не выявит серьезных нарушений, он вынесет положительное решение, и организация будет внесена в реестр Росздравнадзора. Если же будут обнаружены нарушения, в выдаче лицензии будет отказано. Претендент сможет исправить ошибки и повторно подать заявление с оплатой госпошлины.

Нормативно-правовая база

Лицензирование медицинской деятельности прописано в следующих законодательных актах:

• Федеральный закон № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности»;
• Постановление Правительства РФ № 852 от 01.06.2021 «О лицензировании медицинской деятельности»;
• СанПиН 2.1.3.2630-10 «Санитарно-эпидемиологические требования к организациям, осуществляющим медицинскую деятельность»;
• Приказ Минздрава России № 1179н от 23.12.2021 «Об особенностях допуска физических лиц к осуществлению медицинской деятельности».

Лицензирование с «IQ»

Юристы Луганского консалтингового центра «IQ» помогут вам пройти лицензирование с первого раза. Наш опыт и знания позволяют достичь быстрого и положительного результата.

Стоимость базовой услуги по лицензированию медицинской деятельности составляет от 60 000 рублей и включает в себя консультации, подготовку документов, подачу заявления в Росздравнадзор и отслеживание статуса заявки.

При необходимости мы также окажем помощь в получении санитарно-эпидемиологических заключений Роспотребнадзора, регистрации медицинских работников и организаций в ЕГИСЗ, а также обучении медперсонала, включая профессиональную переподготовку, повышение квалификации и подготовку к аккредитации.