Лицензия на медицинские изделия

Производство, монтаж, обслуживание и ремонт медицинских изделий – востребованное направление бизнеса. Однако пройти процесс лицензирования самостоятельно может быть сложно. Лицензионный центр IQ-Consulting в Луганске предоставляет услуги по получению лицензии на медицинские изделия, помогая компаниям из любых регионов России справляться с этой задачей быстро и эффективно.

Кому необходима лицензия

Лицензия на медицинские изделия требуется для:

• ИП и юридических лиц, имеющих лицензии старого образца– до 1 января 2024 года они обязаны подать заявление о переоформлении согласно закону №99-ФЗ.
• Компаний, планирующих заниматься монтажом, наладкой, ремонтом и обслуживанием медицинских изделий.
• Лицензиатов, желающих расширить перечень услуг и работ.

Исключение составляют случаи, когда медицинская техника обслуживается исключительно для собственных нужд компании.

После получения лицензии, которая выдается бессрочно, вы сможете вести деятельность в любом регионе РФ.

Этапы получения лицензии с IQ-Consulting

Мы предлагаем полный цикл услуг, включая:

1. Заключение договорас клиентом.
2. Сбор и подача пакета документовв Росздравнадзор.
3. Подготовку помещения и оборудованияк проверке.
4. Обучение персоналадля соответствия требованиям лицензирующего органа.

С нашей помощью риск отказа сводится к минимуму.

Какие виды деятельности лицензируются

Среди услуг, требующих лицензирования, выделяют:

• Монтаж и наладку медицинских изделий.
• Контроль технического состояния медтехники.
• Регулярное техническое обслуживание.
• Ремонт медицинского оборудования.

Обязательное оборудование для лицензии

Для успешного прохождения проверки в компании должно быть оборудование, необходимое для производства и обслуживания медицинских изделий. Но закупка техники – это значительные вложения.

IQ-Consulting предоставляет оборудование в аренду, позволяя вам пройти лицензирование с минимальными затратами.

Обучение персонала

Сотрудники компании должны пройти повышение квалификации по программе «Техническое обслуживание медицинских изделий». Мы предлагаем:

• Обучение объемом 102 часас теорией и практикой.
• Форматы: очный и дистанционный.
• Итоговое удостоверение о повышении квалификации, действующее 5 лет.

Наши программы соответствуют актуальным требованиям надзорных органов.

Какие документы понадобятся

Для получения лицензии нужно предоставить:

• Учредительные документы: устав, свидетельства ОГРН, ИНН, выписку из ЕГРЮЛ.
• Договор аренды или документ о праве собственности на помещения.
• Документы о квалификации сотрудников: дипломы, свидетельства, трудовые договоры.
• Сведения о наличии оборудования и его поверке.
• Подтверждение оплаты госпошлины.

Документы должны быть нотариально заверены.

Переоформление лицензий

Согласно Постановлению №2129, компании обязаны переоформить старые лицензии. Отсутствие обновленной лицензии грозит:

• Потерей контрактов с бюджетными учреждениями.
• Отказом контрагентов в закупках.
• Утратой заказчиков.

Переоформляя лицензию, вы также можете расширить перечень оказываемых услуг.

Почему выбирают IQ-Consulting

С 2014 года мы оказываем услуги по лицензированию. Наши клиенты ценят:

• Работу под ключ – от консультации до получения лицензии.
• Гарантированные сроки выполнения.
• Юридическое сопровождение.
• Возможность аренды оборудования.
• Обучение сотрудников под актуальные требования.
• Команду профессионалов с большим опытом взаимодействия с Росздравнадзором.

Если вам откажут в лицензии, мы вернем деньги или переподадим документы за наш счет.

Как заказать услугу

Оставьте заявку на нашем сайте или свяжитесь с нами по телефону, чтобы начать процесс лицензирования. Мы гарантируем надежный результат и минимальные сроки получения лицензии.

IQ-Consulting – ваш партнер в лицензировании медицинских изделий!