Медицинский осмотр включает в себя набор процедур, направленных на проверку физического и психического здоровья пациента, выявление заболеваний и определение факторов риска, которые могут привести к ухудшению здоровья в будущем. Осмотр проводят квалифицированные медработники или врачебная комиссия. Этот вид медицинской услуги является частью Классификатора работ (услуг) в рамках медицинской деятельности, согласно Приказу Минздрава России от 19.08.2021 № 866н. Для проведения медицинских осмотров необходима лицензия на медицинскую деятельность.
Организации и учреждения, планирующие предоставлять услуги медицинских осмотров, обязаны пройти лицензионную процедуру и регулярно участвовать в мероприятиях по оценке соблюдения лицензионных требований.
Виды медицинских осмотров
Организациям, предоставляющим услуги медицинского осмотра, предстоит получить лицензию на проведение следующих видов осмотров:
- Периодические;
- Предварительные;
- Предрейсовые;
- Послерейсовые;
- Предсменные;
- Послесменные;
- Предполетные;
- Послеполетные;
- Профилактические.
Консалтинговый центр «IQ» в Луганске предоставляет экспертную помощь в получении лицензии на медицинские осмотры для водителей, пилотов и других категорий пациентов. Мы обладаем значительным опытом в успешном прохождении медицинского лицензирования, что позволяет гарантировать быстрый и положительный результат для наших клиентов.
Лицензионные требования
Получение лицензии на проведение медицинских осмотров начинается с приведения деятельности организации в соответствие с требованиями российского законодательства, включая Постановление Правительства РФ от 01.06.2021 № 852 «О лицензировании медицинской деятельности».
Для получения лицензии на медицинские осмотры организация должна выполнить следующие условия:
- Подтвердить законность владения или пользования помещениями, где будет проводиться медицинский осмотр.
- Получить заключения Роспотребнадзора о соответствии санитарным и экспертным требованиям.
- Зарегистрировать медицинские изделия, необходимые для осмотров, в установленном порядке.
- Заключить трудовые договоры с сотрудниками, имеющими профильное образование, соответствующую квалификацию и аккредитацию (сертификацию) для выполнения медосмотров.
- Зарегистрировать организацию в реестре ФРМО, а медицинских работников — в реестре ФРМР.
- Заключить договор на техническое обслуживание медицинских изделий с лицензированной организацией или принять в штат специалиста с необходимой квалификацией для техобслуживания оборудования.
- Организовать систему учета и отчетности медицинской документации.
Этапы лицензирования медицинских осмотров
Процесс лицензирования медицинских осмотров начинается с выбора подходящего помещения, которое должно соответствовать санитарным нормам. Это помещение подлежит проверке Роспотребнадзора, результатом которой является получение экспертного заключения (ЭЗ) и санитарно-эпидемиологического заключения (СЭЗ).
Затем необходимо собрать документы, подтверждающие соответствие организации требованиям для получения лицензии на проведение предварительных и периодических медицинских осмотров. В обязательный пакет документов входят:
- Квитанция об оплате госпошлины (7500 ₽);
- Учредительные документы организации;
- Свидетельство о праве собственности или договор аренды на помещение;
- СЭЗ;
- Документы, подтверждающие наличие медицинского оборудования;
- Документы на медицинский персонал (трудовые договоры, дипломы, свидетельства об аккредитации или сертификации, удостоверения о повышении квалификации);
- Трудовой договор, диплом и квалификационное удостоверение работника, ответственного за техническое обслуживание медицинских изделий, либо договор с лицензированной сторонней организацией на техническое обслуживание оборудования.
Особенности лицензирования медицинских осмотров
Лицензирование медицинских осмотров, включая периодические, начинается с подготавливания всех документов и подачи заявления в электронном виде через портал «Госуслуги». Лицензионный орган в течение 15 рабочих дней проверяет полноту и достоверность предоставленных данных. После этого принимается решение о выдаче или отказе в лицензии.
Нормативно-правовая база
Лицензирование медицинской деятельности прописано в следующих законодательных актах:
- Федеральный закон № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности»;
- Постановление Правительства РФ № 852 от 01.06.2021 «О лицензировании медицинской деятельности»;
- СанПиН 2.1.3.2630-10 «Санитарно-эпидемиологические требования к организациям, осуществляющим медицинскую деятельность»;
- Приказ Минздрава России № 1179н от 23.12.2021 «Об особенностях допуска физических лиц к осуществлению медицинской деятельности».
Лицензирование с «IQ» в Луганске
Консалтинговая компания «IQ» предлагает юридическое сопровождение процесса лицензирования медицинских осмотров, начиная от 60 000 ₽. Мы обеспечиваем полную подготовку и подачу заявления с необходимыми документами, а также предоставляем экспертную помощь в прохождении проверок Минздрава ЛНР.
Кроме того, возможно оказание дополнительных услуг, таких как помощь в получении СЭЗ в Роспотребнадзоре, организации обучения персонала, регистрации медицинских изделий и другие консалтинговые услуги. Стоимость этих услуг определяется индивидуально.